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[多选题]

杂质含量的计算方法有()

A.对照品外标法

B.主成分自身对照法

C.加校正因子的自身对照法

D.面积归一化法

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第1题

中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法有

A.峰面积归一化法

B.加校正因子的主成分自身对照法

C.不加校正因子的主成分自身对照法

D.外标法测定供试品中某个杂质含量

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第2题

中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法()。A 内标法测定供试品中某个杂质的含量B 加校正

中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法()。

A 内标法测定供试品中某个杂质的含量

B 加校正因子的主成分自身对照法

C 标准加入法

D 外标法测定供试品中某个杂质的含量

E 不加校正因子的主成分自身对照法

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第3题

《中国药典》(2010年版)中,用薄层色谱法检查杂质的主要方法有

A.杂质对照品法

B.比移值法

C.供试品自身对照法

D.面积归一化法

E.外标一点法

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第4题

高效液相色谱法检查杂质时,当杂质的峰面积与主成分峰峰面积相差悬殊时,采用的方法是()

A.峰面积归一法

B.杂质对照法

C.主成分自身对照法

D.外标一点法

E.追加法

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第5题

盐酸麻黄碱有关物质检查采用()计算杂质含量

A.杂质对照品法

B.不加校正因子的主成分自身对照法

C.加校正因子的主成分自身对照法

D.加校正因子的杂质对照品法

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第6题

维生素A用紫外分光光度测定其含量时,定量计算方法是()。

A.吸收系数定量法

B.标准品对照法

C.皂化法

D.工作曲线法

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第7题

通常只用于供试品中结构相似、相对含量较高且限度范围较宽的杂质含量的粗略考察的方法是()。

A.面积归一化法

B.加校正因子的主成分自身对照法

C.不加校正因子的主成分自身对照法

D.杂质对照品法

E.对照药物法

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第8题

药物杂质检查(限量)的方法,可用A.杂质对照品法和高低浓度对比法B.容量法测含量C.重量法测含量D.

药物杂质检查(限量)的方法,可用

A.杂质对照品法和高低浓度对比法

B.容量法测含量

C.重量法测含量

D.分光光度法测含量

E.色谱法定量

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第9题

中国食品药品检定研究院的主要职责有

A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

B.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品

D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作

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