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[多选题]

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是()。

A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制、

B.包装、标签上不得印有“名贵药材”字样

C.药品的包装分为内包装和外包装

D.药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容

E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

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第1题

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,不属于说明书和标签上必须印有符合规定标志的药品是

A.麻醉药品、外用药

B.非处方药、精神药品

C.放射性药品、医疗用毒性药品

D.肽类激素

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第2题

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是()。

A.麻醉药品、外用药品

B.非处方药品、精神药品

C.放射性药品

D.医疗用毒性药品

E.以上都是

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第3题

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是

A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制

B.包装、标签上不得印有“名贵药材”字样

C.药品的包装分为内包装和外包装

D.药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容

E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

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第4题

制定《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的目的是

A.加强药品监督管理

B.规范药品的包装、标签和说明书

C.以利于药品的运输、贮藏和使用

D.保证人民用药安全有效

E.促进药品生产企业管理水平的提高

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第5题

按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临 床毒理研究内容一般包括()。

A.致癌性

B.生殖毒性

C.长期毒性

D.遗传毒性

E.急性毒性

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第6题

按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书(药理毒理]项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括

A.致癌性

B.生殖毒性

C.长期毒性

D.遗传毒性

E.急性毒性

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第7题

按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括

A.致癌性

B.生殖毒性

C.长期毒性

D.遗传毒性

E.急性毒性

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第8题

《药品包装、标签规范细则》要求,包装标签内容中用[接种对象]代替[适应证]的药品为()A.中药饮片B.

《药品包装、标签规范细则》要求,包装标签内容中用[接种对象]代替[适应证]的药品为()

A.中药饮片

B.中药蜜丸

C.生物制品

D.预防性生物制品

E.注射剂

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第9题

《药品包装、标签规范细则》要求,包装标签内容中用[接种对象]代替[适应证]的药品为()A.中药饮片B.

《药品包装、标签规范细则》要求,包装标签内容中用[接种对象]代替[适应证]的药品为()

A.中药饮片

B.中药蜜丸

C.生物制品

D.预防性生物制品

E.注射剂

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第10题

按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书(药理毒理)项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括

A.致癌性

B.生殖毒性

C.长期毒性

D.遗传毒性

E.急性毒性

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