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[多选题]

药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制

A.研究目的复杂

B.试验条件控制不严

C.研究时间较短

D.试验对象年龄范围窄

E.病例较少

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第1题

药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制

A.病例较少

B.试验条件控制不严

C.研究时间较短

D.试验对象年龄范围窄

E.研究目的单纯

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第2题

药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制()。

A.病例较少

B.试验条件控制不严

C.研究时间较短

D.试验对象年龄范围窄

E.研究目的单纯

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第3题

药品上市前的临床研究过程中常受到以下人为因素的限制,其中不正确的是A.病例较少B.试验条件控制

药品上市前的临床研究过程中常受到以下人为因素的限制,其中不正确的是

A.病例较少

B.试验条件控制不严

C.研究时间短

D.试验对象年龄范围窄

E.研究目的单纯

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第4题

药品上市前临床研究中,所受的人为因索限制是

A.病例数少

B.研究时间短

C.实验对象年龄范围窄

D.用药条件的严格控制

E.研究目的单纯

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第5题

药品上市许可持有人应当依照《药品管理法》规定对药品的下列哪些过程承担责任()

A.非临床研究、临床试验

B.生产经营

C.上市后研究

D.不良反应监测及报告与处理

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第6题

药品上市前的临床研究过程中不受以下哪些人为因素的限制()。A.病例较少B.试验条件控制不严C.研究

药品上市前的临床研究过程中不受以下哪些人为因素的限制()。

A.病例较少

B.试验条件控制不严

C.研究时间较短

D.试验对象年龄范围窄

E.研究目的单纯

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第7题

新药的研究过程包括哪些阶段?()

A.临床前研究

B.药理学研究

C.上市后药物监测

D.临床研究

E.毒性研究

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第8题

为减少严重不良反应/事件的发生,以下哪些措施是有利的()。

A.提高临床前研究水平,加强药物安全性评价

B.加强药品上市前的严格审查

C.加强药品上市后的再评价

D.建立健全药物警戒体系

E.开展GMP认证

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第9题

药品全生命周期的安全性管理包含()

A.药品上市前研究

B.临床研究

C.安全性研究

D.上市前研究和上市后监测

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