企业制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序时，应放在选择药品和供货单位条件的

A．有关业务和管理岗位的质量责任

B．药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定

C．处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定

D．首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理

E．质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定

A．有关业务和管理岗位的质量责任

B．药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定

C．处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定

D．首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理

E．质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定

A.自行判断需要购进的药品和数量

B.选择非符合本医疗机构级别规定的药品

C.随时制定药品材料采购计划

D.按照采购质量要求进行采购和验收

A.药品上市许可持有人应当对其取得药品注册证书的药品质量负责

B.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求

C.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，对药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质童负责人签字后方可出厂放行

D.中药饮片符合国家药品标准或者省级药品监件管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理，监督质量管理规范执行，确保适当的生产过程控制和质量控制，保证药品符合国家药品标准和药品注册标准

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.监督质量管理体系正常运行，保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性

D.按照变更技术要求，履行变更管理责任

E.发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制

A.购进过程管理

B.供应商资质管理

C.销售过程管理

D.全过程

A．具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师

B．具有保证所经营药品质量的规章制度

C．具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流系统的装置和设备

D．具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程

E．具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件

A.管理要求

B.质量管理文件

C.规章制度

D.操作规程

A.用途

B.注册要求

C.质量标准

D.工艺规程