下列关于GCP叙述错误的是
A、GCP即为药物临床试验管理规范
B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究
C、目的在于保证临床试验过程的规范
D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等
E、是Good Clinical Practice的简称
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第1题
关于GCP的叙述错误的是
A、GCP即为药物临床试验管理规范
B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究
C、目的在于保证临床试验过程的规范
D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等
E、是Good Cllnical Practice的简称
第2题
A.《药品生产质量管理规范》简称GMP
B.《药品经营质量管理规范》简称GSP
C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP
D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP
第3题
A．H.248/GCP中的物理终端（TERMINATION）通过定义被创建
B．当H.248/GCP的物理终端从一个关联（CONTEXT）上删除后会消失
C．H.248/GCP的一个虚拟终端是按需创建
第4题
A、定期访视，确保试验进展顺利并遵守方案、GCP和法规
B、验证病例史料，保证其充分和准确
C、保护受试者权益
D、审查研究单位做了哪些工作
E、对研究单位提供帮助或培训，达到要求的速度和质量
第5题
A.模型解算复杂，运算量大，且对GCP数量要求较多，处理的影像大小受限
B.只能校正GCP处的误差，GCP之间的误差不能消除。
C.因为引入了较多的定向参数，所以模拟精度并不高。
D.是高分辨率遥感影像校正的重要方法。
第6题
A.校正精度主要取决于GCP的精度和数量
B.适用于各种类型传感器影像的校正
C.在GCP上拟合很好，但在其它点上可能会有偏离
D.适用于变形很小的图像
第8题
A.GCP药房负责GCP药物的发放、回收、退回等
B.每月定期到病区检查基数药品与麻醉药品
C.为社会患者提供个人自费购药服务
D.麻醉、精神药品管理、处方审核、发放工作
E.每日进行片、针剂临长瞩、出院带药配发等工作
第9题
A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCP
B.药物临床试验必须有充分的科学依据
C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
D.临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字
第10题
A.质量保证是有计划的系统性措施
B.质量控制是操作技术和活动，是质量保证系统的一部分
C.稽查是对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，是质量保证系统的一部分
D.稽查等同于质量保证
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