药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（）。 A．制度和记录两大类B．标准和记录两大

药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括()

A.制度和记录两大类

B.标准和记录两大类

C.工作标准和原始记录两大类

D.技术标准和原始记录两大类

E.管理制度和技术标准两大类

A.制度和记录两大类

B.标准和记录两大类

C.工作标准和原始记录两大类

D.技术标准和原始记录两大类

E.管理制度和技术标准两大类

A.制度和记录两大类

B.标准和记录两大类

C.工作标准和原始记录两大类

D.技术标准和原始记录两大类

E.管理制度和技术标准两大类

药品生产企业gmp的文件管理系统包括（）。

A．制度和记录

B．标准和记录

C．工作标准和原始记录

D．技术标准和工作标准

E．标准和制度

药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A．制度和记录

B．标准和记录

C．工作标准和原始记录

D．技术标准和工作标准

E．标准和制度

药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A．技术标准和工作标准

B．标准和制度

C．制度和记录

D．标准和记录

E．工作标准和原始记录

A.药品GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理质量控制的基本要求

B.药品生产企业应当将药品注册的要求，贯彻到原料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中

C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制

D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程，系统的设计、制定、审核、批准和发放文件

A.营业执照及年度报告

B.药品经营/生产许可证

C.GSP或GMP证书或其他证明

D.其他反映企业经营、药品生产质量体系的证明材料

A、质量源于管理这一理念

B、质量源于设计这一理念

C、产品质量有效控制

D、对药品质量管理

A.质量标准

B.生产处方

C.工艺规程、操作规程

D.相关记录