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[主观题]

以下关于不良反应和药物滥用的报告规定不正确的是()。 A.医务人员如发现可能与用

以下关于不良反应和药物滥用的报告规定不正确的是()。

A.医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应,在做好观察记录的同时,应及时报 告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门

B.药师发现处方违反用药原则的,可自己更改后继续调配

C.药学专业技术人员发现滥用药物或药物滥用者应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报卫生行政部门或其他有关部门

D.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应拒绝调配

E.药品的不良反应报告主要依赖于药学专业技术人员

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第1题

以下关于药物的不良反应,描述正确的是()。

A.药物的不良反应通常是可预期的

B.药物的不良反应通常包括致癌、致畸、致突变

C.药物的不良反应是药物滥用与药物成瘾

D.以上描述都不正确

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第2题

药品不良反应监测报告制度是为了()

A、防止药物滥用

B、保证分装准确无误

C、保障患者用药安全,更好的为公众安全合理用药提供依据

D、保证药品质量

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第3题

如有药物滥用或者药物依赖性内容,应在该项下列出根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

如有药物滥用或者药物依赖性内容,应在该项下列出

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定, A.用法用量

B.药物相互作用

C.禁忌

D.注意事项

E.不良反应

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第4题

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,如有药物滥用或者药物依赖性内容,应在该项下
列出

A.用法用量

B.药物相互作用

C.禁忌

D.注意事项

E.不良反应

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第5题

以下事件中,属于药物不良事件的是

A.药品质量问题

B.用药失误

C.药物滥用

D.药品不良反应

E.已知药品不良反应发生率的上升

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第6题

关于药物警戒与药物不良反应监测的说法,正确的是()

A.不良反应监测的重点是药物滥用与误用

B.药物警戒和不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品

C.药物警戒和不良反应监测都包括对已上市药品进行安全性评价

D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

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第7题

病历摘要: 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容国家对药品不良反应实行以下何种报告制度A

病历摘要: 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容国家对药品不良反应实行以下何种报告制度A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

B、定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

药品生产(经营)企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行以下那个A、注册审批制度

B、分类管理制度

C、不良反应报告制度

D、中药品种保护制度

E、特殊药品管理制度

药物不良反应因果关系的评定方法是A、肯定

B、很可能-无法用病人疾病进行合理解释

C、可能--患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果

D、可疑--不能合理地用患者疾病进行解释

E、不可能

上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个A、疗效和不良反应

B、新的不良反应

C、严重不良反应

D、报告该药品引起的所有可疑不良反应

E、罕见不良反应

药品的三致、毒性、不良反应和副作用,药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是药品质量以下何种指标A、稳定性指标

B、有效性指标

C、安全性指标

D、生物药剂学指标

E、毒理学指标

药物不良反应因果关系的评定依据是A、时间联系

B、以往报道和评述

C、撤药的结果

D、再次用药后药物不良反应是否再次出现

E、是否混有其他原因或混杂因素存在

诱发药源性疾病的患者因素主要有哪些A、年龄因素

B、性别因素

C、身高体重因素

D、遗传因素

E、疾病因素

以下哪些诱发药源性疾病的诊断方法A、追溯用药史

B、询问用药过敏史和家族史

C、排除药物意外的因素

D、进行必要的实验室检查和相关试验

E、进行流行病学的调研

药物不良反应发生的药物方面的原因主要有A、药物的杂质

B、剂型的影响

C、药物滥用

D、用药的持续时间

E、药物的质量问题

药品不良反应监测管理办法适用范围是A、药品生产、经营企业

B、医疗预防保健机构

C、药品不良反应监测专业机构

D、药品监督管理部门

E、卫生行政部门

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第8题

关于药物警收与药物不良反应监测的说法,正确的是()。

A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价

B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品

C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用

D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

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第9题

药学专业技术人员发现滥用药物或药物滥用者应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定
()

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第10题

以下关于药品不良反应报告的说法,不正确的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测

以下关于药品不良反应报告的说法,不正确的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告

B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告

C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

E、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

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