题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的是（）。

A.规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致

B.同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用相同的说明书

C.同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用不同的说明书

D.同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用相同的说明书

E.同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用不同的说明书

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更多“依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原…”相关的问题

第1题

依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，注射剂如未进行药物相互作用相关研究（）。

A.不能批准生产

B.必须补做药物相互作用相关研究

C.可不列此项

D.必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述

E.必须以“尚不明确”来表述

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第2题

依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明

书中注意事项书写说法错误的是

A、注意事项列出使用时必须注意的问题

B、尚不清楚有无注意事项的，可不写

C、处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料，应列出

D、如有药物滥用或者药物依赖性内容，应列出

E、如有与中医理论有关的征候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应列出

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第3题

按照《中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则》，在说明书首页左上角标注的是

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第4题

中药、天然药物处方药说明书格式中哪些内容按国家药品标准书写()。

A.药品名称、性状

B.功能主治、用法用量

C.规格、贮藏

D.有效期

E.批准文号、生产企业

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第5题

《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括

A.药品名称

B.功能主治/适应证

C.规格

D.用法用量

E.贮藏

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第6题

《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，尚不清楚可以“尚不明确”来表述的项目包括

A.不良反应

B.禁忌

C.注意事项

D.药物相互作用

E.贮藏

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第7题

依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【用法用量】说法错

误的是

A、处方中如含有可能引起严重不良反应的成分，应在该项下列出

B、处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料，应在该项下列出

C、需要定期检查肝功的，应在该项下列出

D、烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出

E、尚不清楚有无注意事项的，可不列出

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第8题

《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》指出，药品说明书格式中 ()按国家药品标准书写

A.药品名称、性状

B.功能与主治、用法与用量

C.规格、储藏

D.有效期

E.批准文号、生产企业

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第9题

《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，尚不清楚可用“尚不明确”来表述的项目包括( )

A.禁忌

B.不良反应

C.功能主治/适应证

D.药物相互作用

E.注意事项

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第10题

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，批准文号是指( )

A.药品生产企业许可证号

B.医药产品注册证号

C.进口药品注册证号

D.药品商标注册证号

E.药品批准文号

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