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[主观题]

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括A、药品生产质量管理规范认证B、药品经营质

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括

A、药品生产质量管理规范认证

B、药品经营质量管理规范认证

C、医疗机构执业许可证核发

D、药品生产许可证核发

E、药品经营许可证核发

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第1题

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有()

A.药品生产质量管理规范(GMP)认证

B.药品经营质量管理规范(GSP)认证

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证核发

E.执业药师注册

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第2题

药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分,为药品行政监督提供技术支撑与保在国家药品监督管理部门中,与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括()。
药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分,为药品行政监督提供技术支撑与保在国家药品监督管理部门中,与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括()。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.药品审评中

D.药品评价中心

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第3题

有效期根据国家食品药品监督管理部门批准的药品生产批件及相关文件中规定的包装形式及贮存条件下的期限制定()
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第4题

药品零售企业发现含麻黄碱类复方制剂异常销售情形,未向相关部门报告的,由()予以警告。

A.食品药品监督管理部门

B.卫生部门

C.工商部门

D.公安机关

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第5题

在《药品不良反应报告和监测管理办法》中评价与控制的说法错误的是()

A.药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局

B.药品经营企业和医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

C.国家药品不良反应监测中心应当每年对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报国家食品药品监督管理局和卫生部

D.国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

E.省级以上药品不良反应监测机构根据分析评价工作需要,可以要求药品生产、经营企业和医疗机构提供相关资料,相关单位应当积极配合

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第6题

依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的是()A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督

依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.地方各级卫生主管部门

D.国家药品不良反应监测机构

E.省级药品不良反应监测机构

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第7题

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后,应当()。

A.在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

B.在15个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

C.在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

D.在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

E.在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

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第8题

涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等的医疗技术,在药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等未经食品药品监督管理部门批准上市前,不得开展临床应用()
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第9题

为减轻群众看病经济负担,要严格监管药品价格过高过快增长,其中基本药物的采购环节监管就尤为重要
。基本药物采购的相关责任主体是 查看材料

A.省级卫生行政部门

B.国家卫生行政部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理部门

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第10题

(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样
、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门

B.各省级食品药品监管部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.县级以上食品药品监督管理部门

(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

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