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[单选题]

《药品经营质量管理规范》对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括()

A.有适合中药材储存的仓库

B.有适合中药饮片储存的仓库

C.有专用的养护工作场所

D.设置中药标本室

E.有专用的中药炮制设备

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第1题

药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范

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第2题

《药品经营质量管理规范》适用于()

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品使用单位

D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

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第3题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是A、药品退货记录应

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是

A、药品退货记录应保存3年

B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75%

C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表

D、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃

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第4题

《药品经营质量管理规范》的适用范围是()

A.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业

B.医药商品专营企业

C.经营药品零售业务的企业

D.经营药品批发业务的企业

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第5题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是A.药品退货记录应

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是

A.药品退货记录应保存3年

B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%-75%

C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表

D.中药材和中药饮片应由包装,并附有质量合格的标志

E.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃

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第6题

药品经营质量管理规范(GSP)适用于:()。

A.药品生产企业

B.药品批发经营企业

C.药品使用单位

D.药品零售经营企业

E.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

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第7题

对中药材应A.进行合法性和质量审核 B.专库存放 C.定期检验 D.专柜存放 E.标明产地根据《药品经营

对中药材应

A.进行合法性和质量审核

B.专库存放

C.定期检验

D.专柜存放

E.标明产地

根据《药品经营质量管理规范》

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第8题

GMP的全称是()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《中药材生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范实施细则》

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第9题

《药品经营质量管理规范》的适用范围是A.医药商品专营企业B.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企

《药品经营质量管理规范》的适用范围是

A.医药商品专营企业

B.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业

C.经营药品零售业务的企业

D.经营药品批发业务的企业

E.兼营医药商品的其他企业

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第10题

GCP是什么?

A.中药材生产质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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