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[主观题]
不属于药品不良反应监测报告范围的内容是A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口
不属于药品不良反应监测报告范围的内容是
A、新药监测期内国产药品的所有不良反应
B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应
C、药品群体不良事件
D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
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第3题
下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容（）。A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规
下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容（）。
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应
B、国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作
C、各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作
D、只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作
第4题
患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒，难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至40/25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克（）
A.92.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是
B.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告
C.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告
D.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告
E.应当在15日内填写药品不良反应报告表
第5题
药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是A．上市5年以内监测期内B．上市
药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A．上市5年以内监测期内
B．上市6年
C．上市7年
D．上市8年
E．上市10年
第6题
我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是A.新药监测期以外的生物制品B.首次获准进
我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是
A.新药监测期以外的生物制品
B.首次获准进口5年以上的进口药品
C.新药监测期以外的化学药品
D.首次获准进口5年以内的进口药品
第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是A．新的不
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A．新的不良反应
B．有死亡病例的不良反应
C．严重的不良反应
D．所有的不良反应
E．所有的药物不良事件
第8题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是 A.新的不
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A.新的不良反应
B.有死亡病例的不良反应
C.严重的不良反应
D.所有的不良反应
E.所有的药物不良事件
第9题
以下关于我国药品不良反应的报告范围，正确的是（)。
A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应
