下列说法错误的是
A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》
B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》
C、药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准
D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
E、生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
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更多“下列说法错误的是A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药…”相关的问题
第1题
A.新药研发临床前安全性评价
B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测
C.国家基本药物的遴选
D.药物利用情况的调查研究
E.药物经济学研究
第2题
下列关于GLP的叙述错误的是
A、GLP是药物非临床研究质量管理规范
B、药物的非临床研究是指非人体研究，亦称为临床前研究
C、用于评价药物的安全性
D、我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行
E、包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等
第6题
关于药物的临床评价，哪种说法是错误的
A．一种药物必须是药理学有效
B．不同类型的药物，安全性评价要求相同
C．临床安全性评价比动物实验更有意义
D．药物经济学评价有助于提高临床用水平
E．临床安全性评价中，要求不良反应小，不良反应类型少
第8题
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
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