药品进口满5年的报告其A.新的药品不良反应B.严重的药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所

进口满5年的药品，其药品不良反应须报告

A．该进口药品发生的所有不良反应

B．该类药品发生的所有不良反应

C．该类药品发生的新的和严重的不良反应

D．该类药品发生的罕见不良反应

E．该进口药品发生的新的和严重的不良反应

药品进口满5年的须报告该药品的

A．新的药品不良反应

B．严重药品不良反应

C．新的和严重的药品不良反应

D．所有不良反应

首次进口的药品，获准进口满5年之后，必须向有关部门报告的不是该药品

A．新的不良反应

B．罕见的不良反应

C．严重的不良反应

D．可能引起的不良反应

E．发生的所有不良反应

进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告该进口药品的 （）

A.严重不良反应

B.新的不良反应

C.所有不良反应

D.严重的和新的不良反应

E.致死的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是

A．新的不良反应

B．有死亡病例的不良反应

C．严重的不良反应

D．所有的不良反应

E．所有的药物不良事件

主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。

A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B．进口药品自首次获准进口之日起满5年

C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是

A.新的不良反应

B.有死亡病例的不良反应

C.严重的不良反应

D.所有的不良反应

E.所有的药物不良事件

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品，报告所有不良 反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测

进口药品进口满5年的，应当报告该药品的

A．所有不良反应

B．新的不良反应

C．严重的不良反应

D．新的和严重的不良反应

进口药品进口满5年的报告

A. 所有不良反应

B. 新的不良反应

C. 严重的不良反应

D. 新的和严重的不良反应

E. 罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：