GMP实施指南规定：留样时间应为药品的有效期到期后在保存（)年。

A.仓储室的取样室

B.留样观察室

C.称量室

D.成品检验室

E.备料室

A.每批中药材和中药饮片应当留样。

B.中药材留样量至少能满足鉴别的需要，中药饮片留样量至少应为三倍检验量。

C.毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。

D.留样时间应当有规定，中药饮片留样时间至少为放行后一年。

A.仓储室的取样室

B.留样观察室

C.称量室

D.成品检验室

E.备料室

A.每年生产最初3批药品要留样

B.每批药品均应当有留样

C.工艺验证批次药品需要留样

D.客户有投诉、退货的药品需要留样

A.每年生产最初3批样品需要留样

B.每批样品均应当有留样

C.工艺验证批次药品需要留样

D.客户有投诉、退货的药品需要留样

对该药业公司的处理，不正确的是（） 查看材料

A.责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次

B.查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样

C.责令该药业公司全面停产，收回药品GMP证书，吊销《药品生产许可证》

D.企业直接责任人在5年之内不得从事药品生产、经营活动

A.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件

B.药品管理各项记录中的试验用药品批号与药检报告、总结报告等资料一致

C.申办者委托的统计单位对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取，并按要求留样

D.临床试验用药品管理各环节的异常情况及时评估、处理、记录

A.通过设计、计划、实施、维护和持续的改进质量系统的方式来连续的生产出具有合格质量特性的产品

B.在所有生命周期阶段对产品和工艺进行管理

C.药品的设计和开发符合本GMP要求

D.对药品的生产和控制进行详细说明，并执行本GMP规定