下列说法错误的足()。
A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施
B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁
C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯
D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施
B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁
C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯
D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
第1题
下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是
A、洁净室(区)内人员数量可随意调整
B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理
C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落
D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染
E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
第2题
A.高压风管系统空气洁净度为N6~N9级
B.洁净度等级N6~N9级的风管系统,不得采用按扣式咬口
C.空气洁净度等级N1~N5级洁净室(区)所用机组的漏风率不得超过1.0%,N6~N9级不得超过0.6%
D.大于900mm的矩形风管,不得采用横向拼接
第4题
A.洁净厂房的耐火等级不应低于二级
B.疏散走道顶棚的耐火极限不应低于1.0h
C.生产类别为甲、乙类生产的洁净厂房宜为单层厂房
D.洁净室的顶棚、壁板及夹芯材料应为不燃烧体,宜采用有机复合材料
第5题
A.洁净区与非洁净区、洁净区与室外相通的安全疏散门应向疏散方向开启,并应加闭门器
B.洁净室的顶棚、壁板及夹芯材料应为不燃烧体,可以采用有机复合材料
C.顶棚和壁板的耐火极限不应低于0.4h,疏散走道顶棚的耐火极限不应低于1.0h
D.洁净厂房外墙上的吊门、电控自动门以及装有栅栏的窗,均不应作为火灾发生时提供消防人员进入厂房的入口
E.洁净厂房内各场所应配置灭火器,配置灭火器设计应符合现行国家标准《建筑灭火器配置设计规范》(GB 50140)的有关规定
第6题
A.在安装前风管、静压箱及其他部件的内表面应擦拭干净,且应无油污和浮尘。当施工 停顿或完毕时,端口应封堵
B.法兰垫料应采用不产尘、不易老化,且具有强度和弹性的材料,厚度应为 5mm~8mm, 不得采用乳胶海绵。法兰垫片不得拼接
C.风管穿过洁净室 (区) 吊顶、隔墙等围护结构时,应采取可靠的密封措施
第7题
第10题
A.应设有人员流动通道和物料用品通道,人流、物流分开,均通过净化设施进入,进入洁净室。C.工作用品经消毒后可经人流通道进入,患者用品经物料通道进入
B.工作人员经淋浴后穿洁净工作服、鞋、帽、风淋除尘,进入洁净室
C.工作用品经消毒后可经人流通道进入,患者用品经物料通道进入
D.洁净区需保持一定的正压,洁净区和非洁净区的静压应不小于0.55mmHg
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