下列关于药品包装的说法不正确的是
A.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B.直接接触药品的包装材料和容器,必须经省级药品监督管理部门批准注册
C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
E.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
A.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B.直接接触药品的包装材料和容器,必须经省级药品监督管理部门批准注册
C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
E.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
第1题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料, 但不得超过包装面的二分之一
E.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
第2题
下列关于药品包装的说法不正确的是
A、直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B、直接接触药品的包装材料和容器,必须经省级药品监督管理部门批准注册
C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期1
E、生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
第3题
下列关于药品说明书说法不正确的是
A、说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新
B、说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C、每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用
D、药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E、应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
第4题
关于药品的标签和说明书,下列说法中不正确的是()。
A、标签或说明书上必须注明药品名称、规格、数量、生产企业名称、批准文号等
B、有效期或使用期限的药品,标签上必须标明该药的有效期或使用期限
C、检查标签、说明书,应注意外包装与内包装的标签是否一致,标签是否贴正,有无漏签或掉签现象
D、毒性中成药及外用中成药必须在标签上和说明书上注明规定标志
E、进口药品不须使用中文药品名称
第5题
A.立普妥®大包装经济环保,慢性病用药改为大包装可降低药品成本约6%
B.大包装药品可提高配药效率,节约成本支出,治疗费用更经济;避免浪费小包装盒,更环保
C.大简包装药品,避免医生频繁重复处方,降低药房配药频次,减少配药失误和人力成本支出,帮助医务人员减少工作量,节约医疗资源
D.大包装并不会减少药品调配失误
第6题
A.立普妥®大包装经济环保,慢性病用药改为大包装可降低药品成本约6%
B.大包装药品可提高配药效率,节约成本支出,治疗费用更经济;避免浪费小包装盒,更环保
C.大简包装药品,避免医生频繁重复处方,降低药房配药频次,减少配药失误和人力成本支出,帮助医务人员减少工作量,节约医疗资源
D.大包装并不会减少药品调配失误
第7题
关于药品通用名称,下列说法中不正确的是
A.对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出
B.对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.字体颜色不限,但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
E.不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
第8题
下列关于麻黄碱类复方制剂的销售管理的新规定说法不正确的是
A.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入处方药管理
B.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当査验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记
C.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg
D.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装
第9题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是
A.对不合格的直接接触药品包装材料的容器,由省级工商管理部门责令停止使用
B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C.直接接触药品的包装材料和容器,应在药品批准后,再报批
D.药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
E.特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识
第10题
关于药品标签和包装的说法,不正确的是
A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
D.药品包装中可插入关于企业的介绍资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书
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