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[单选题]

第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物f临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()

A.应该服从于药物临床试验的需要

B.必须与对科学和社会利益考虑相一致

C.必须高于对科学和社会利益的考虑

D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

E.应该给予一定的保障

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第1题

药物临床试验质量管理规范()。

第 58 题 药物临床试验质量管理规范()。

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第2题

97~98 题共用以下备选答案。 A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.中药材生产质

97~98 题共用以下备选答案。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第 97 题 中药注射剂生产的全过程应当执行

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第3题

根据下列选项,回答 55~56 题:A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管

根据下列选项,回答 55~56 题:A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

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E.优良药房工作规范

第55题:药品零售企业应当执行()。

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第4题

根据下列选项,回答 83~85 题: A.新药临床试验审批办法B.药品不良反应报告具体办法C.药物临床

根据下列选项,回答 83~85 题:

A.新药临床试验审批办法

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第5题

根据下列选项,回答 96~97 题。 A.《药品生产质量管理规范》 B.《药品经营质量管理规范》 C.《中药材

根据下列选项,回答 96~97 题。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《中药材生产质量管理规范》

D.《药物临床试验质量管理规范》

E.《药物非临床研究质量管理规范》

第 96 题 药注射剂生产的全过程应当执行()

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第6题

根据下列选项,回答 59~61 题: A.新药临床试验审批办法 B.药品不良反应报告具体办法 C.药物临

根据下列选项,回答 59~61 题:

A.新药临床试验审批办法

B.药品不良反应报告具体办法

C.药物临床试验机构资格认定办法

D.中药品种保护管理办法

E.药物临床试验质量管理规范

《中华人民共和国药品管理法》规定

第 59 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是()。

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第7题

《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()A、正确B、不正确

《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()

A、正确

B、不正确

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第8题

《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。()
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第9题

《药物临床试验质量管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。()
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第10题

临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验必须依据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)进行实施。()
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