对药品质量负有首要责任的是（）。A、企业主管生产管理和质量管理的负责人B、药品生产企业C、药品监

对保证药品质量负首要责任的药事组织是

A、药品监督管理部门

B、药品生产企业

C、药品经营企业

D、药品研究机构

E、药品使用机构

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

A.药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任

B.药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节

C.对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量

D.药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备

E.《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件

A.学校和老师

B.父母或其他护人

C.社会或企业

D.国家和当地人民政府

A．药品生产企业

B．药品批发企业

C．药品零售企业

D．药品使用机构

E．药品研发组织

承担保证药品质量的首要责任，是保证药品质量的前位关键环节E．

对临床研究用药物的质量负有全部责任的是

A．药品注册申请人

B．药品生产企业法人

C．药品经营企业法人

D．药品注册联络人

E．药品零售连锁企业法人

对药品不良反应负有报告和调查责任的是

A．药品生产企业和省、市、县级不良反应监测机构

B．药品经营企业

C．医疗机构

D．患者个人

E．患者亲属

谁对项目的质量负有首要责任()。

A质量经理

B项目经理

C项目工程师

D项目团队成员

药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是（）。

A．保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任

B．保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样

C．鉴于药品生产企业的特点需求

D．鉴于药品生产企业的gmp认证的需要

E．保证药品生产企业的实施gmp的需要

药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则，因为它是()

A．保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任

B．保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样

C．鉴于药品生产企业的特点需求

D．鉴于药品生产企业的GMP认证的需要

E．保证药品生产企业的实施GMP的需要