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[主观题]

《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的

《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为

A.企业名称、法定代表人、企业负责人

B.企业名称、企业类型、注册地址

C.企业负责人、生产范围、生产地址

D.企业类型、生产范围、法定代表人

E.生产地址、注册地址、企业名称

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第1题

《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是()A.药物研究机构B.药品生产企业C.医疗机

《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是()

A.药物研究机构

B.药品生产企业

C.医疗机构制剂室

D.取得该药品批准文号的药品生产企业

E.取得《药品生产许可证》

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第2题

《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应()。 A.持有与生产该药

《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应()。

A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C.取得该药品批准文号

D。负责药品的销售

E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

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第3题

药品上市许可持有人的生产场地在境外的,应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产,配合境外检查工作。()
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第4题

第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是()

A.药物研究机构

B.药品生产企业

C.医疗机构制剂室

D.取得该药品批准文号的药品生产企业

E.取得《药品生产许可证》

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第5题

《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中成药制剂

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第6题

《药品生产监督管理办法》规定,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有

A.中成药

B.注射剂

C.血液制品

D.跨省、自治区、直辖市的委托生产药品

E.干扰素

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第7题

《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()。

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中成药制剂

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第8题

属于药品流通领域法律法规的是()。

A.《药品生产监督管理办法》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《野生药材资源保护管理条例》

D.《药品经营质量管理规范》

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第9题

药品生产许可中()等所需时间不计人《药品生产监督管理办法》中规定的期限。

A.技术审查

B.现场检查

C.企业整改

D.技术评定

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第10题

《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.滴眼剂

E.栓剂

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