A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B.药品不良反应必要时可以越级报
C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D.新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
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第1题
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据
E.加强药品监督管理，指导临床用药的依据
第2题
A、12小时内
B、24小时内
C、36小时内
D、48小时内
E、72小时内
第3题
根据下列选项，回答 115～117 题：
A．SOAP
B．TDM
C．ADR
D．TITRS
E．DMF
第 115 题 药品不良反应的英文缩写（）
第4题
根据下列选项，回答 51～52 题：
A．SOPA
B．TDM
C．ADR
D．TITRS
E．DMF
第 51 题 药品不良反应的英文缩写（）
第5题
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.可控制的不良反应
E.不可控制的不良反应第 107 题 是指药品说明书中未载明的不良反应（）。
第6题
根据下列选项，回答 103～104 题：
A．A类药品不良反应
B．B类药品不良反应
C．新的药品不良反应
D．所有可疑不良反应
E．药物相互作用引起的不良反应
第 103 题 对上市5年以内的药品须报告其引起的（）。
第7题
根据材料，回答 93～94 题
第 93 题 对于隐瞒药品不良反应资料的予以责令改正、通报批评或警告，并处以的罚款数额为
第8题
根据下列内容，回答 111～112 题：
A．A类药品不良反应
B．B类药品不良反应
C．新的药品不良反应
D．所有可疑不良反应
E．药物相互作用引起的不良反应
第 111 题 对上市5年以内的药品须报告其引起的（）。
第9题
请根据以下内容回答 113～116 题
A．药品不良反应
B．严重、罕见的药品不良反应
C．可疑不良反应
D．禁忌症
E．监测统计资料
第 113 题 需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）
第10题
请根据以下内容回答 46～49 题
A．GAP
B．GLP
C．GCP
D．GMP
E．GSP
第 46 题 由省级药品监督管理部门负责组织认证的是（）。
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