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[主观题]

药物临床研究机构必须遵守A.药物非临床研究质量管理规范 B.药物临床试验质量管理规范 C.药品生产

药物临床研究机构必须遵守

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.医疗机构制剂质量管理规范

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第1题

药物临床研究机构必须遵守()。A.药物非临床研究质量管理规范 B.药物临床试验质量管理规范 C.药品

药物临床研究机构必须遵守()。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.医疗机构制剂质量管理规范

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第2题

药物临床研究机构必须遵守A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质

药物临床研究机构必须遵守

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.医疗机构制剂质量管理规范

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第3题

药物非临床安全性评价研究机构必须遵守()。

药物非临床安全性评价研究机构必须遵守()。

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第4题

药物非临床安全性评价研究机构必须执行A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理

药物非临床安全性评价研究机构必须执行

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

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第5题

药物的非临床安全评价研究机构应遵守()。

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第6题

药物临床研究机构必须遵守

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第7题

在药品注册过程中,药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质量管理规范等的,责令限期改正,给予批评劝诫。()
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第8题

对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构遵守()等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。

A.药物GMP

B.药物GLP

C.药物GSP

D.药物GCP

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第9题

药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行()。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范

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第10题

除《药品管理法》另有规定的情形外,非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床试验质量管理规范,且属于情节严重,() 内不得开展药物非临床研究评价研究。

A.三年

B.五年

C.十年

D.终身

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