进口药品自首次获准进口之日起5年内的，向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是A．15日内 B．

A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B．进口药品自首次获准进口之日起满5年

C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

()应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.报告该药品的所有不良反应

D.报告新的和严重的不良反应

E.每5年汇总报告一次

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.一般的不良反应

D.所有不良反应

应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年

C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.特异性的不良反应

进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的

A．所有不良反应

B．新的不良反应

C．严重的不良反应

D．可疑的不良反应

E．B+C

进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的

A．新的药品不良反应

B．严重药品不良反应

C．新的和严重的药品不良反应

D．所有不良反应

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.境外发生的严重不良反应