题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
属于许可事项变更的是 A．《药品生产许可证》 B．医疗机构名称 C．《医疗机构制剂许可证》 D．配制范围
属于许可事项变更的是
A．《药品生产许可证》
B．医疗机构名称
C．《医疗机构制剂许可证》
D．配制范围
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A.企业名称
B.注册地址
C.企业类型
D.生产范围
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第4题
下列违反"药品管理法"和"实施条例"，在规定的处罚幅度内从重处罚的是A．生产、销售的生物制品，血液
下列违反"药品管理法"和"实施条例"，在规定的处罚幅度内从重处罚的是
A．生产、销售的生物制品，血液制品属于假药，劣药的
B．药品经营企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的
C．对查封、扣押药物进行严密保护的
D．生产没有国家药品标准的中药饮片
E．药品生产企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的
第6题
违反《药品管理法》和《实施条例》的规定有以下行为须从重处罚的是A．对查封、扣押药物进行严密保护的B
违反《药品管理法》和《实施条例》的规定有以下行为须从重处罚的是
A．对查封、扣押药物进行严密保护的
B．生产没有国家药品标准的中药饮片
C．药品生产企业变更许可事项而未办理变更登记手续的
D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E．药品经营企业变更许可事项而未办理变更登记手续的
第7题
违反《药品管理法》和《实施条例》的规定有以下行为须从重处罚的是()。
A.对查封、扣押药物进行严密保护的
B.生产没有国家药品标准的中药饮片
C.药品生产企业变更许可事项而未办理变更登记手续的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.药品经营企业变更许可事项而未办理变更登记手续的
第8题
开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是()。
A.生产地址变更或者增加生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
第9题
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，负责药品上市后生产监管事项变更的许可、登记和注册管理事项变更的备案、报告等管理工作的是（）
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监管部门
C．（市、区）市场监督管理局
D．药品上市许可持有人
第10题
《药品生产许可证》变更包括（）。A．许可事项变更和登记事项变更B．企业负责人、生产范围、生产地址的
《药品生产许可证》变更包括（）。
A．许可事项变更和登记事项变更
B．企业负责人、生产范围、生产地址的变更
C．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型的变更
D．注册地址、企业类型的变更
E．企业名称、许可证编号、生产范围的变更
