制定《药品说明书和标签管理规定》的目的是()

A.加强药品监督管理

B.规范药品的包装、标签和说明书

C.以利于药品的运输、贮藏和使用

D.保证人民用药安全有效

E.促进药品生产企业管理水平的提高

A.为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》

B.规范所有处方药说明书的书写和印制

C.指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件

D.也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据

E.规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制

A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号

C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

E.批准其他商业企业零售乙类非处方药

A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号

C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

E.批准其他商业企业零售乙类非处方药

按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称

C、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

D、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责

A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号

C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

E.批准其他商业企业零售乙类非处方药

制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（）。

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是

A.市(地)级药品监督管理机构

B.工商行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

E.国家食品药品监督管理总局

制定药品包装，标签，说明书印刷规定的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.设区的卫生管理部门

D.县以上卫生管理部门

E.工商管理部门