针对新药以外的全部在用药品的安全性和有效性进行重新评价，是根据医药学的最新学术水平对老药进

促进药物经济学产生和发展的最为直接和重要的原因是

A．药品是特殊商品

B．人们对药品的安全性和有效性的要求日益提高

C．新药的成本较高

D．医疗新技术的不断涌现

E．控制医疗费用的不合理上涨

药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度

A.生物药剂学指标

B.有效性指标

C.安全性指标

D.稳定性指标

E.均一性指标

药品针对规定的适应证或功能主治，在规定的用法用量条件下治疗疾病的有效程度是

A.有效性指标

B.生物药剂学指标

C.稳定性指标

D.安全性指标

E.均一性指标

A.药品流通监督管理办法

B.药品临床试验管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.新药保护和技术转让的规定

E.处方药与非处方药分类管理办法

A.基于完整规范的安全性和有效性的研宂数据获得批准的创新药、改良型新药及进口非原研药品

B.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品

C.通过质量和疗效一致性评价的药品

D.按化学药品新注册分类批准的仿制药

A、药品流通监督管理方法

B、药品临床试验管理规范

C、药品非临床研究管理规范

D、新药保护和技术转让的规定

E、处方药与非处方药分类管理办法

我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是

A.新药监测期以外的生物制品

B.首次获准进口5年以上的进口药品

C.新药监测期以外的化学药品

D.首次获准进口5年以内的进口药品

A.医疗错误

B.合格药品

C.药品的滥用和误用

D.新药临床期间不良反应的分析和评估

E.对临床前安全性试验结果分析和再评价