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[主观题]

生产企业在作出药品一级召回的决定后,应当在多长时间内制定召回计划并组织实施A、12小时B、24小时C

生产企业在作出药品一级召回的决定后,应当在多长时间内制定召回计划并组织实施

A、12小时

B、24小时

C、48小时

D、72小时

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第1题

药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在______小时内,二级召回在______
小时内,三级召回在______小时内,通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。
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第2题

在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划并组织实施,并按规定的时间内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售,同时向所在地省级SFDA报告,一级召回的时间要求是:

A.24H内

B.48H内

C.72H内

D.一天内

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第3题

药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在()小时内,二级召回
在()小时内,三级召回在()小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

A.24;36;48

B.24;48;60

C.24;48;72

D.24;36;72

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第4题

甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生了死亡病例。药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告()

A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每15日

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第5题

药品生产企业在作出药品一级召回决定后,应在什么时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第6题

药品生产企业在作出药品一级召回决定后,应在几小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用( )

A.12/小时

B.24/小时

C.48/小时

D.36小时

E.72小时

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第7题

回答题:根据《药品召回管理办法》 药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通

回答题:

根据《药品召回管理办法》

药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 查看材料

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回

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第8题

某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,引起对患者暂时的或者可
逆的健康危害。

<1>、应制定召回计划并组织实施的主体是

A、省药品监督管理部门

B、该医院

C、A医药公司

D、B药品生产企业

<2>、对该注射液应实施几级召回

A、一级召回

B、二级召回

C、三级召回

D、四级召回

<3>、作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为

A、12小时

B、24小时

C、48小时

D、72小时

<4>、启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限

A、1 日内

B、3 日内

C、7 日内

D、15 日内

<5>、在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为

A、每日

B、每3日

C、每7日

D、每15日

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第9题

7、根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

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第10题

药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回

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