《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是A、生产中药饮片必须持有《药品生
《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
C、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D、生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
C、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D、生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
第1题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E.出厂的中药饮片应检验合格
第2题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是
A.医疗机构从生产企业采购中药饮片,须要求企业提供 资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,须要求企业提供经营企业资质证明
C.医疗机构从经营企业采购中药饮片,应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案
第3题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关批发零售中药饮片,说法错误的是
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B.批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
E.药品零售企业销售的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
第4题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,可选择多种药材产地
C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
第5题
A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用
D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案
第6题
《关于加强中药饮片监督管理的通知》中,说法错误的是
A.生产中药饮片必须取得《药品生产许可证》和《GMP》
B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的
C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范
D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E.零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
第7题
A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用
D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案
第8题
A.医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
第9题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括
A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用
第10题
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片在发运过程中必须有包装
C.中药饮片分包装必须符合《药品经营质量管理规划》
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
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