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[主观题]

根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是A.药品的标签、使用说明书应由

根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是

A.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用

D.标签要计数发放,领用人核对、签名

E.使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁

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第1题

20根据《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原料、辅料,应当符合()

A.食用要求、药品生产质量管理规范的有关要求

B.药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求

C.食用要求、药品经营质量管理规范的有关要求

D.药用要求、药品经营质量管理规范的有关要求

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第2题

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根据《药晶生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是 () 请帮忙给出正确答案和分析,

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第3题

根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是A、按包装标示的温度要

根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是

A、按包装标示的温度要求储存药品

B、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理

C、储存药品相对湿度为35%~75%

D、中成药和中药饮片分库存放

E、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是A.药品按温、湿度要求储

根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是

A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中

B.在库药品均应实行色标管理

C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作

D.不同剂型的药品应分开存放

E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

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第5题

根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是A. 药品按温、湿度要求

根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是

A. 药品按温、湿度要求储存于相应的库中

B. 在库药品均应实行色标管理

C. 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作

D. 不同剂型的药品应分开存放

E. 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

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第6题

根据以下材料,回答题某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品

根据以下材料,回答题

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色 查看材料

A.红色、黄色、绿色

B.黄色、绿色、红色

C.绿色、红色、黄色

D.红色、绿色、黄色

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()。

A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得入库

B.药品接近有效期的不得出库

C.标以内容与实物不符的不得出库

D.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传

E.药品出库复核应当建立记录

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第8题

根据《关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》,2014年2月1日没有通过GMP认证,应该停止生产的药品是()

A.无菌药品

B.口服固体制剂

C.口服液体制剂

D.外用固体制剂

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第9题

药品GMP认证依据的标准是()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.工艺规程

C.质量标准

D.标准操作规程

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第10题

根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是.A.药品的标签、使用说明书

根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是.

A.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用

D.标签要计数发放,领用人核对、签名

E.使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁

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第11题

静脉用药调配中心需符合的标准是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品临床试验质量管理规范》

E.《药物非临床研究质量管理规范》

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