根据《药品说明书和管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()A.印有标签B.附有说明
根据《药品说明书和管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()
A.印有标签
B.附有说明书
C.印有或者贴有标签并附有说明书
D.印有药品名称
E.印有“详见说明书”字样的标签
根据《药品说明书和管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()
A.印有标签
B.附有说明书
C.印有或者贴有标签并附有说明书
D.印有药品名称
E.印有“详见说明书”字样的标签
第1题
根据《药品说明书和标签管理规定》 , 原料药的标签应当注明
A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、 产品批号、有效期、批准文号、生产企 业
B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能 主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效 期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有 效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、 有效期、执行标准、批准文号、生产企 业、包装数量、运输注意事项
第2题
根据《药品说明书和标签管理规定》 ,用 于运输、储藏的包装标签,至少应当标明
A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、 产品批号、有效期、批准文号、生产企 业
B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能 主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效 期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有 效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、 有效期、执行标准、批准文号、生产企 业、包装数量、运输注意事项
第3题
按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D、药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第5题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有
A.说明书
B.标签
C.执行标准
D.注册商标
E.注意事项
第7题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须
A、印有标签
B、附有说明书
C、印有或者贴有标签并附有说明书
D、印有药品名称
E、印有“详见说明书”字样的标签
第8题
根据《(药品说明书和标签管理规定》,应当注明药品名称、储藏、生产El期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是
A.药品说明书
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输包装的标签
第10题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
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