题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

根据《药品经营质量管理规范》规定，以下说法正确的是

A.药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期l年，但不得少于3年

B.药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录，记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

C.药品批发企业药品退货记录保存3年

D.零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

E.零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

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第1题

根据《中华人民共和国药品管理法》，给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是（)。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

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第2题

根据下面内容，回答题：新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）按照完善质量管理体系

根据下面内容，回答题：

新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面，对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中，经过多次停留而形成的储备，是药品流通过程中必不可少的重要环节。

储存药品的相对湿度为查看材料

A.30%～70%

B.35%～75%

C.40%～60%

D.45%～65%

E.35%～70%

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第3题

企业经营冷藏药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在（）等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第4题

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和（）等法规规章规定，制定《医疗器械经营质量管理规范》

A.《医疗器械经营监督管理办法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品流通管理办法》

D.《药品管理法实施办法》

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第5题

根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是（）

根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是（）请帮忙给出正确答案和

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第6题

根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，等待出库装运的药品应标示()

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识

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第7题

《药品经营质量管理规范》规定，药品阴凉库，温度应控制在（）。

A.0-30度

B.10-25度以下

C.25度以下

D.20度以下

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第8题

20根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原料、辅料，应当符合（）

A.食用要求、药品生产质量管理规范的有关要求

B.药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求

C.食用要求、药品经营质量管理规范的有关要求

D.药用要求、药品经营质量管理规范的有关要求

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第9题

根据《药品经营质量管理规范》的规定，怕压药品应 A.定期循环抽查B.定期送样检查

根据《药品经营质量管理规范》的规定，怕压药品应

A.定期循环抽查

B.定期送样检查

C.采取隔离措施

D.集中存放

E.定期翻垛

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第10题

根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）

A.验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理

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第11题

根据《药品经营质量管理规范》规定，全面负责药品质量管理工作，在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量授权人

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