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[多选题]

出生缺陷包括下列哪种?()

A.残疾或变形缺陷

B.断裂或裂解缺陷

C.发育不良

D.畸形

E.乙肝

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第1题

出生缺陷包括下列哪些()。

A.残疾或变形缺陷

B.宫内环境改变导致胎儿结构异常

C.发育中断、异常

D.畸形

E.乙肝

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第2题

下列哪种情况的不良事件,应作为SAE上报()

A.导致死亡的不良事件

B.危及生命的状况

C.需要受试者住院或延长现有住院时间

D.永久或严重残疾/失能

E.医学重要事件

F.先天性异常/出生缺陷

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第3题

严重不良事件包括哪些情况()

A.死亡、危及生命

B.永久或者严重的残疾或者功能丧失

C.受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷

D.以上都是

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第4题

出生缺陷是指婴儿出生时存在的身体结构、功能或代谢异常,是导致()的一大类疾病

A.儿童死亡

B.躯体残疾

C.智力障碍

D.以上都是

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第5题

关于严重不良事件(SAE),下列说法正确的是()

A.临床试验过程中发生需治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件

B.临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件

C.受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件

D.受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件

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第6题

严重不良事件包括哪些?()

A.死亡

B.危及生命

C.永久或者严重的残疾或者功能丧失

D.受试者需要住院治疗或者延长住院时间

E.先天性异常或者出生缺陷

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第7题

严重不良事件是指受试者接受试验用药品后出现()

A.死亡或危及生命

B.严重的残疾或者暂时功能丧失

C.受试者需要住院治疗或者延长住院时间

D.先天性异常或者出生缺陷

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第8题

严重不良事件是指受试者接受试验用药品后出现以下情况()

A.死亡或危及生命

B.永久或者严重的残疾或者功能丧失

C.住院或住院时间延长

D.先天性异常或者出生缺陷

E.以上都是

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第9题

《WS363.11-2011卫生信息数据元目录第十一部分:医学评估》中,下列数据元名称不属于这一部分的是:()

A.步态描述

B.残疾情况代码

C.艾滋病患者标记

D.出生缺陷类别代码

E.肺结核标志

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第10题

因肿瘤疾病进展的症状和体征引起的危及生命,需要住院治疗或延长住院时间,或导致永久性严重残疾/功能不全/影响工作能力,先天异常或出生缺陷的事件也应作为严重不良事件进展报告()
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