新药申请被国家药监局退审后多长时间后允许重新申请A.1个月B.3个月C.6个月D.10个月E.一年
新药申请被国家药监局退审后多长时间后允许重新申请
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.10个月
E.一年
新药申请被国家药监局退审后多长时间后允许重新申请
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.10个月
E.一年
第1题
申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的,核实后予以退审的部门是
A、所在地省级工商行政管理部门
B、国务院卫生部
C、国家食品药品监督管理部门
D、所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
E、省级卫生行政部门
第2题
国家药监局对监测期内的新药,将不批准
A.任何企业审报
B.其他企业生产和进口
C.任何其他企业生产
D.任何其他企业进口
E.任何其他企业申述
第4题
在新药资料申报后,省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具
A、新药证书
B、药物临床试验批件
C、审查意见通知书
D、药品生产许可证
E、申请受理通知书
第6题
国家药监局对新药监测期的计算是
A.自批准该新药生产之日起计算,不超过5年
B.自批准该新药生产之日起计算,不超过4年
C.自批准该新药生产之日起计算,不超过3年
D.自该药注册申请之日起计算,不超过3年
E.自该药注册申请之日起计算,不超过1年
第7题
对于贷款审批退叫的,可重新组织材料后再行提交审批,但针对同一客户或同一笔贷款在()天内最多允许重新提交一次,若仍没获得通过,则不能再提交审贷会审批。
A.30
B.60
C.90
D.120
第8题
A.多个单位重复申请注册
B.其中一个单位申请注册,其他单位不得重复申请
C.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药在联合申请注册批准后,每个品种可由多个单位生产
D.需要联合申请注册的,应当共同署名作为该新药的申请人
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药在联合申请注册批准后,每个品种只能由一个单位生产,同一种的不同规格可分由不同单位生产
第9题
A.步骤1:备注退差价5元 未使用优惠券 备注人 备注时间 步骤2:通知顾客确认收货后申请以退邮费的形式退相关金额
B.步骤1:备注退差价5元 未使用优惠券 备注人 备注时间 步骤2:留言给售后
C.步骤1:备注退差价5元 未使用优惠券 备注人 备注时间 步骤2:留言给审单
D.转审单专员处理
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