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[主观题]

大、小容量注射剂的一个批号是()。A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 B.同一配液

大、小容量注射剂的一个批号是()。

A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

B.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

E.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

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第1题

大、小容量注射剂的一个批号是()

第 61 题 大、小容量注射剂的一个批号是()

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第2题

大、小容量注射剂的一个批号是()。

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第3题

大容量、小容量注射剂的一个批号是 ()A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 B.同一

大容量、小容量注射剂的一个批号是 ()

A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

B.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

E.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

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第4题

大,小容量注射剂的一个批号是A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B.

大,小容量注射剂的一个批号是

A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品

C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

E.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

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第5题

大、小容量注射剂的一个批号是()A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 B.同一配液

大、小容量注射剂的一个批号是()

A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

B.同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品

C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

E.灌装前经最后混合的药液生产的均质产品

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第6题

大、小容量注射剂的一个批号A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B.同一

大、小容量注射剂的一个批号

A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

E.由一定数量的产品内经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

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第7题

改剂型注射剂是指该剂型在美国、欧盟或日本均未获准上市,或无法确定同剂型参比制剂的注射剂。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的,应具有:

A.明显的政策优势

B.明显的商业优势

C.明显的经济优势

D.明显的临床优势

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第8题

下列选项中,不是无菌药品的批号的划分原则的是()。

A.大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配置的药液所产生的均质产品为一批

B.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

C.冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

D.眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批

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第9题

10000级适用于A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C.注射剂的浓配 D.口服固体药品的

10000级适用于

A.大容量注射剂的灌封

B.小容量注射剂的灌封

C.注射剂的浓配

D.口服固体药品的暴露工序

E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别

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第10题

100000级适用于A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C.注射剂的浓配 D.口服固体药品的

100000级适用于

A.大容量注射剂的灌封

B.小容量注射剂的灌封

C.注射剂的浓配

D.口服固体药品的暴露工序

E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别

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