题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
新药的申请包括()。
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市药品改变剂型
C.已上市药品改变给药途径
D.增加新适应证
E.进口药品
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A.未曾在中国境内上市销售的药品()。
B.已上市改变剂型的药品
C.已上市改变给药途径的药品
D.已上市增加新适应证的药品
E.已上市增加剂量的药品
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第2题
中药新药及按新药管理的药包括（）
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.改变剂型与给药途径的药品
C.制成新的复方制剂
D.改变工艺，增加新的适应证
E.疗效确切，无不良反应，重新申请OTC的药品
第3题
关于新药注册申请，以下说法正确的是
A.未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请
B.未曾在中国境内外生产的药品的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.未曾在中国境内生产的药品的注册申请
E.改变给药途径、增加新适应证的，不作为新药注册申请
第4题
新药申请是指A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品
新药申请是指
A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
第5题
新药申请是指 A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品
新药申请是指
A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
第6题
关于新药注册申请，以下说法正确的是（）
A.未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请
B.未曾在中国境内外生产的药品的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.未曾在中国境内生产的药品的注册申请
E.改变给药途径、增加新适应证的，不作为新药注册申请
第7题
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于 A．新药申请 B．进口药品申请 C．补充申请 D．仿制药申
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于
A．新药申请
B．进口药品申请
C．补充申请
D．仿制药申请
第8题
A．药品注册申请B．已有国家标准的药品申请C．新药申请D．进口药品申请E．补充申请 未曾在中国境内上
A．药品注册申请
B．已有国家标准的药品申请
C．新药申请
D．进口药品申请
E．补充申请
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（）。
第9题
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是（)A．临床研究申请 B．新药申请 C．已有国家标准的药品申
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是()
A．临床研究申请
B．新药申请
C．已有国家标准的药品申请
D．进口药品申请
E．补充申请
第10题
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请A．新药申请 B．已有国家标准药品的申请 C．进口药品申请 D．
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请
A．新药申请
B．已有国家标准药品的申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．仿制药品申请
