我国药物不良反应报告的范围包括
A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品.报告严重的、罕见的、新的不良反应
D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应
A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品.报告严重的、罕见的、新的不良反应
D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应
第1题
A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告
B.上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应
C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应
D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应
第2题
A.国家药物不良反应监测中心
B.卫生部药物不良反应监测中心
C.药物不良反应专家咨询委员会
D.中医药局药物不良反应监测中心
E.省级药物不良反应监测中心
第3题
A.治疗或操作失误导致患者出现严重并发症、非正常死亡
B.严重药物不良反应或输液、输血不良反应
C.严重院内感染
D.护患沟通问题,包括护患沟通不良、护患语言冲突
第4题
A.患者坠床、跌倒、走失、自杀、脱管
B.护理缺陷(含护理缺点、差错、事故)
C.护理不当所致压疮
D.药品不良反应、高危药物外渗、输血、输液反应
E.因及时发现,未形成事实的事件(预防个案)等
第5题
A.患者在住院期间发生跌倒、坠床、用药错误、走失、误吸或窒息、烫伤
B.严重药物不良反应或输血不良反应
C.严重院内感染
D.门急诊、保卫、信息等其他相关不良事件
E.因工务人员或陪护人员的原因给患者带来的损害
第6题
A.上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B.上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C.上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D.发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E.防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
第7题
A.病人坠床、跌倒、走失、自杀、脱管
B.护理缺陷(含护理缺点、差错、事故)
C.压力性损伤(包括院外带入和院内发生的压力性损伤)
D.药品不良反应、高危药物渗漏、输血、输液反应等
E.病区输液管库存不够
第9题
A.上市20年以上药物
B.上市10年以上药物
C.上市5年以内的药物报告有可能引起的所有可疑不良反应
D.上市5年以上的药物报告严重、罕见或新的不良反应
E.列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应
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