依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.药物非临床研究质量管理规范
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药品注册管理办法
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第2题
药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》和()部门的规定印制。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院质量技术监督管理部门
C.国务院标准化管理部门
第5题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法
A．由国务院药品监督管理部门制定
B．由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
C．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
D．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E．国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
第6题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法
A.由国务院药品监督管理部门制定
B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
C.由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E.由国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
第7题
依照《中华人民共和国药品管理法》规定，审核同意医疗机构配制制剂的部门是
A.国务院卫生部行政部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.县人民政府卫生行政部门
D.省级以上药品监督管理部门
E.县级以上药品监督管理部门
第8题
A.中华人民共和国卫生部
B.中华人民共和国劳动与社会保障部
C.国务院药品监督管理部门
D.国家中医药管理局
E.国务院
第9题
A.首次在国外销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.已有国家标准的药品
D.首次在国内销售的药品
E.国务院规定的其他药品
第10题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准
A、新药
B、已有国家标准的药品
C、实施批准文号管理的中药饮片
D、未实施批准文号管理的中药材
E、仿制药
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