A.人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别
B.药物对主现反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察
C.药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性试验中观察
D.人体的疾病因素可影响药物的反应
E.临床前研究中实验动物数有限，很难检测出罕见的不良反应
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第1题
A.临床前研究中实验动物数有限，很难检测出罕见的不良反应
B.人体的疾病因素可影响药物的反应
C.人与动物实验的种属差异导致药物代谢和药物动力学的差别和药物反应性的差别
D.药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察
E.药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性试验中观察
第2题
A.人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别
B.药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察
C.药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性实验中观察
D.人体的疾病因素可影响药物的反应
E.实验者观察不细致
第3题
A.临床前研究也可能监测出罕见的不良反应
B.药品被批准上市意味着对其临床评价结束
C.某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞
D.在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应
E.现今，药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测
第4题
以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是
A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”
E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
第5题
A.药物在临床应用中可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，都能为动物 实验复制所预测
B.某些药品在ADRs的发现与管理上存在时滞现象
C.药品被批准上市后即意味着对其评价的结束
D.药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，均可以在动物毒性实验 中得到观察
E.临床前研究可以检测出罕见的不良反应
第6题
新药上市后的安全性评价的内容包括
A、临床应用中不良反应监测
B、实验室药理学评价
C、动物毒理学研究
D、致癌和致畸试验
E、耳毒性的评价
第8题
在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是
A．药品特殊毒性试验
B．药品慢性毒性观察
C．药品不良反应观察
D．药品上市后的临床不良反应观察
E．药品上市前的临床不良反应观察
第9题
A．血脂康安全性高、副作用小，不良反应主要是肝酶和肌酶异常
B．血脂康临床应用肝酶和肌酶异常少见
C．血脂康临床尚未发生血脂康所致的横纹肌溶解及其他严重不良反应
D．血脂康与降压、降糖等药物联合使用，患者的不良反应未增加
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