以下有关药品制剂包装说法错误的是
A．直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
B．由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D．药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E．包装材料可由厂家按自身需要生产
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第1题
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过3个最小包装
C.不得开架销售
D.应当设置专柜由专人管理、专册登记
第2题
A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂
B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂
C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg
D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg
第3题
有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是
A、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量中口服液体制剂不得超过800mg
B、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量中口服固体制剂不得超过720mg
C、禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂的交易
D、药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量的麻黄碱类药物含量大于30mg的含麻黄碱复方制剂
E、境内企业经省级药品监督管理部门批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱复方制剂
第4题
有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是
A、无医师处方严禁销售
B、一次销售不得超过2个最小包装
C、应当设置专柜，双人管理，专册 登记
D、发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
第5题
A.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明
B.医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
C.医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准
D.医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告
第6题
有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是
A、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
B、药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记
C、除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装
D、药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
第7题
关于UDDS，下列说法错误的是
A．由调剂人员进行操作
B．适用于患者所使用的各种药品制剂
C．按一次剂量密封后单独包装
D．包装上面标有药名、剂量、用量
E．包装上面标有剂型、适应症、注意事项等
第8题
A.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记
B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装
D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
第9题
A.药品零售企业不得开架销售按处方药管理的含麻黄碱类复方制剂
B.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记
C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 5 个最小包装
D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的， 应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
第10题
有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是
A、禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易
B、药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂
C、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg
D、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过800mg
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