题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
按《药品注册管理办法(试引)》，新药申请包括
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充审请
E.医院制剂
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A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.医院制剂
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第3题
根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按A.新药申请B.仿
根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
第4题
[82～84]A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请根据《药品注册管理办法》82．
[82～84]
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
82．申请注册已有国家标准的抗生素，其申请程序按
第5题
申请注册已有国家标准的抗生素，其申请程序按A．新药申请 B．仿制药申请 C．进口药品申请 D．补充申请
申请注册已有国家标准的抗生素，其申请程序按
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第6题
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按A．新药申请 B．仿制药申请 C．进口药品申请 D．补充申
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第8题
《药品注册管理办法》（试行)规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有（)
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已上市的药品改变给药途径的
D.已批准临床研究的
E.已批准进口药品分包装的
第9题
110～112 共用以下备选答案。 A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请 D．补充申请E．再注册申
110～112 共用以下备选答案。
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第 110 题 申请注册已有国家标准的抗生素，其申请程序按
