题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗
为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械分类规则》
D.《医疗器械标准管理办法》
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为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械分类规则》
D.《医疗器械标准管理办法》
第2题
A.严格执行隔离技术规范,根据病原体传播途径,采取相应的隔离措施
B. 严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》,加强抗菌药物临床使用和耐药菌监测管理
C. 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一次性使用
D. 严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范,确保进人人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平
第3题
A.首次从生产企业购进的医疗器械
B.首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械
C.引进首营品种必须办理审批手续
D.验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书
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