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[主观题]

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

A.《医疗器械生产监督管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械分类规则》

D.《医疗器械标准管理办法》

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第1题

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械标准管理办法》制定《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。()
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第2题

关于医疗机构应当采取的预防与控制措施,说法不正确的是

A.严格执行隔离技术规范,根据病原体传播途径,采取相应的隔离措施

B. 严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》,加强抗菌药物临床使用和耐药菌监测管理

C. 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一次性使用

D. 严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范,确保进人人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

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第3题

有关医疗器械首营品种表述正确的为()。

A.首次从生产企业购进的医疗器械

B.首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械

C.引进首营品种必须办理审批手续

D.验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书

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第4题

一次性使用无菌注射器、人工心肺机,属于医疗器械产品的A.B.C.D.E.

一次性使用无菌注射器、人工心肺机,属于医疗器械产品的E.

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第5题

一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械()
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第6题

使用后的一次性使用无菌医疗器械属于感染性废物()
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第7题

()是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械

A.一次性使用无菌医疗器械

B.妇产科用手术器械

C.显微外科手术器材

D.眼科手术器械

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第8题

一次性使用的无菌医疗器械、用品等不得重复使用()
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第9题

具有高风险的()医疗器械不得委托生产。

A.植入性

B.无菌

C.一次性使用

D.有源

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第10题

一次性使用无菌注射器、人工心肺机,属于医疗器械产品的(

第 99 题 一次性使用无菌注射器、人工心肺机,属于医疗器械产品的()

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