题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

确定医疗器械企业信用等级的原则()。

A.以是否有因违反医疗器械监督管理法规、规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准

B.以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准

C.以企业不良行为在《××省医疗器械企业信用等级认定标准》中界定的具体情况为参照标准

D.以日常监督检查为准

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第1题

医疗器械企业信用等级的原则以是否有因违反（）等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准

A.医疗器械监督管理法规、规章

B.医疗器械监督管理条例

C.国家的法律、法规

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第2题

医疗器械企业信用等级的原则.以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的（）标准

A.辅助

B.最终

C.不填

D.严格

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第3题

医疗器械企业信用等级（）确定一次，对被评定为严重失信等级企业的违法行为或违法记录进行公示

A.每月

B.每季度

C.半年

D.每年

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第4题

各级食品药品监管部门根据日常监管情况，结合（）记录，确定医疗器械生产、经营企业的信用等级，按照属地监管规定，实行分级监管

A.违法行为

B.不良行为

C.违纪行为

D.处罚

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第5题

医疗器械企业信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四个等级，信用等级的认定周期为（）

A.一个季度

B.半年

C.一年

D.两年

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第6题

信用等级评定为不良信用企业，食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人进行责任约谈（）

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第7题

省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、（）企业信用等级认定的指导和监督工作，并建立、维护和传递医疗器械的监管信息

A.生产

B.经营

C.使用

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第8题

对在评定周期内暂停生产国内销售的医疗器械，且未发生违法违规行为的企业，（）评定停产年度的信用等级

A.不需

B.需要

C.延续上次评定结果

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第9题

省局对各省辖市局的医疗器械企业信用分级监管实施监督抽查制度。每年抽取已经认定信用等级企业的（）左右，进行监督抽查

A.5%

B.10%

C.15%

D.20%

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第10题

医疗器械企业信用等级分为（）等级，信用等级的认定周期为一年，时间从当年的1月10日到次年的1月10日

A．守信

B．警示

C．失信

D．严重失信

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