制定药品质量标准应遵循以下原则
A.必须坚持质量第一的原则
B.制定质量标准要有针对性
C.检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则
D.质量标准中限度的规定,要在保证药品质量的前提下,根据生产所能达到的实际水平来制定
E.制定质量标准要有广泛性
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A.必须坚持质量第一的原则
B.制定质量标准要有针对性
C.检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则
D.质量标准中限度的规定,要在保证药品质量的前提下,根据生产所能达到的实际水平来制定
E.制定质量标准要有广泛性
第1题
A.必须坚持质量第一的原则
B.制定质量标准要有针对性
C.制定质量标准要有广泛性
D.检验方法的选择。应根据准确、灵敏、简便、快速的原则
E.质量标准中限度的规定,要在保证药品质量的前提下,根据生产所能达到的实际水平来制定
第2题
A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片,包装上应标明批准文号
B. 对野生药材资源实行保护原则
C. 对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养
D. 适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理,遵循继承与创新相结合的原则,保护野生药材资源
E. 积极发展中药产业,推进中药生产现代化,逐步形成有序的流通体制,加快制定中药质量标准
第6题
制订药品质量标准应遵循的原则中,下列哪项不正确
A.必须坚持质量第一的原则
B.制订质量标准要有针对性
C.质量标准中限度的规定,要在保证药品质量的前提下,根据生产所能达到的实际水平来制订
D.制订质量标准要有广泛性
E.检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则
第7题
药品生产企业药品内控标准制定的原则()。
A.符合当前颁布的质量法规
B.符合强制性标准
C.必须符合质量法规和强制性标准要求
D.符合新版药典标准的要求
E.符合国际通用药典的质量标准
第8题
A.尽可能与国际药品质量标准接轨,体现安全有效、技术先进、价格合理的原则
B.充分考虑供应链对药品质量的影响,有针对性地制定检测项目,加强对药品内在质量的控制
C.根据准确、灵敏、简便、迅速的原则选择并规定检测、检验方法
D.标准规定的各种限量应保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量
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