题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
开办药品生产企业必须具备的条件是
A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备
D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E.具有国内未生产的二类以上(含二类) 新药证书
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第6题
开办药品生产企业，必须具备的条件是
A.具有保证药品质量的规章制度
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施
C.具有依法经过资格认定的工程技术人员
D.具有能对所生产的药品进行质量管理和检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的营业场所
第7题
开办药品生产企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的{药学技术人员}、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和{卫生环境}；具有能对所生产药品{质量管理}和{质量检验}的机构、人员及必要的仪器设备；具有保证药品质量的{规章制度}（）
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第8题
开办药品生产企业必须具备以下条件（)
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员
B.具有保证药品质量的规章制度
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
D.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
第9题
《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括A.具有依法经过资格认定
《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
第10题
开办放射性药品生产、经营企业，必须具备与其生产、经营相适应的条件，通过()制定的《放射性药品生产、经营企(事)业单位检查验收细则》所列项目验收后，可申请办理放射性药品生产或经营企业许可证。
A.国务院
B. 国家食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 中国核工业集团公司
第11题
开办药品生产企业必须具备以下条件：()
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.以上均是
