设立新药监测期的国产药品应当 （）
A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交l次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交l次定期安全性更新报告
C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交l次定期安全性更新报告
D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交l次定期安全性更新报告
E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交l次定期安全性更新报告
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第2题
设立新药监测期的国产药品，提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起
A、每满3个月
B、每满半年
C、每满1年
D、每满2年
E、每满5年
第6题
A.设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次
B.未设立新药监测期的国产药品，每5年报告一次
C.首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次
D.已在国外上市的药品，在国内上市后，每5年报告一次
第7题
设立新药监测期的国产药品应当
A、自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
B、自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C、自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D、自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E、自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告
第8题
A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告
C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告
D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告
E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
第9题
设立新药监测期的国产药品首次再注册之后
A、每3年提交一次定期安全性更新报告
B、每4年提交一次定期安全性更新报告
C、每5年提交一次定期安全性更新报告
D、每6年提交一次定期安全性更新报告
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