根据《中华人民共和国药品管理法》规定．经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方

根据下列选项，回答 106～109 题。

《中华人民共和国药品管理法》规定

第 106 题 经国务院食品药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是（）

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有

A.《医经产品注册证》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生健康监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

A.《医经产品注册证》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》

A.生产经营

B.上市后研究

C.不良反应监测

D.报告与处理

A.符合医药行业标准

B.符合药用要求

C.符合保障人体健康、安全标准

D.经省级药品监督管理部门批准注册

E.经国务院药品监督管理部门批准注册

根据下列选项，回答 59～62 题：

A．30日

B．15日

C．3个月

D．6个月

E．1年

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 59 题 申请GMP认证应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起多长时间内提出申请（）。

A.符合医药行业标准

B.符合药用要求

C.符合保障人体健康、安全标准

D.经省级药品监督管理部门批准注册

E.经国务院药品监督管理部门批准注册

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口或地区药品管理部门批准后可以进口

D.只要有市场就可以进口

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意．由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级卫生行政部门审核同意．由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

D.只要有市场就可以进口

E.可无条件进口