题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
委托方提交药品委托生产申请和完整资料给A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报
委托方提交药品委托生产申请和完整资料给
A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
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第3题
药品委托生产的申请和审批程序是
A.省级药检局负责组织对受托方进行考核
B.委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料
C.跨省委托生产的，委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料，签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药监局
D.受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见，报国家药监局审批，符合规定的，向委托双方发放"药品委托生产批件"
E.省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药监局审批
第4题
药品委托生产的中清和审批程序是
A.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C.省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批
D.委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E.受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
第6题
药品委托生产需要提交的材料主要有( )
A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件
B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
D.委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样
E.委托生产合同
第7题
《药品委托生产批件》有效期（）。
A.不得超过3年
B.不得超过2年
C.不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限
D.时间内，委托方不得再行委托其他企业生产该药品
E.届满继续委托生产的，委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续
第9题
药品委托生产申报资料包括（）。
A.委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件
B.委托方《药品gmp证书》复印件
C.委托生产合同
D.委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况
E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
