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[单选题]

以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中, 错误的是()。

A.我国制药企业生产的药品大都为仿制药

B. 美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一

C. 知识产权保护是新药研发的重要保障

D. 新药研发具有周期长、 风险低、 收益高的特点

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第1题

以下关于在现有药品及医疗器械供给环境下, 商业健康保险寻求突破的陈述, 不正确的是()。

A.基本医疗目录外数以万计的药品和医疗器械给健康保险留下广阔的空间

B. 全国 30 万余家零售药店给商业健康保险留下很大的合作空间

C. 与药品及医疗器械企业风险共担

D. 与药品及医疗器械企业明确风险界限

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第2题

关于CRAO描述正确的是()

A.合同临床研究,为客户提供产品研发、临床设计和临床试验管理等服务

B.合同销售,其业务是根据与药品或器械生产企业签订销售合同取得销售权

C.合同注册上市,专业从事药品、器械注册及各种法规符合事务的服务

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第3题

下列选项中,不属于高水平建设防城港国际医学开放试验区的措施的是()。

A.加强食品营养国际合作,建设面向东盟的食品与营养健康创新合作平台,推动新食品原料、药食同源物质的开发利用

B.促进国际医药产业合作,发展医学实验室产业,推进国际一流医疗技术研发、临床试验以及医学创新成果转化,提升国内外急需紧缺、涉及重大民生的药品和医疗器械供应能力

C.加快推进生物基因工程研究与合作,积极推广基因改良作物规模化、产业化发展

D.深化国际医学人文交流,持续办好国际医学创新合作论坛

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第4题

以下关于药品管理法规定的陈述中, 错误的是()。

A.非处方药分为甲乙两类

B. 甲类非处方药的零售企业, 应当配备执业药师或合格的药学技术人员

C. 药品定价分为政府定价和市场调节价两类

D. 不得在非医疗专业刊物上刊登处方药广告

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第5题

加强药品管理,促进医药协调发展,应做好以下工作()。

A.依法加强药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理

B.制定医药发展规划

C.改进和加强药品价格管理

D.整顿和加强药品价格管理

E.重视并积极支持医疗仪器、设备等产品的研发、生产与使用及监督管理

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第6题

以下哪项不是未来建设健康中国的重点?()

A.重点扶持自主研发药品

B.重点支持三甲医院建设

C.重点扶持医疗器械和大型医疗仪器等新兴战略性支柱产业

D.重点扶持与健康生活方式相关的健康服务业

E.重点扶持与老年护理相关的健康服务业

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第7题

关于超指南规范开展诊疗活动的监督与管理,以下说法正确的是()

A.医务科、质控科及药学部负责超指南规范诊疗项目的监管

B.超指南规范开展诊疗活动,不得使用国家明令禁止应用于临床的技术

C.超指南规范开展诊疗活动,不得使用未正式上市的药品、器械、耗材、生物制品等

D.如遇重大医疗质量安全事件,由医务科及时上报医疗技术临床应用管理委员会,及时中止该指南规范诊疗活动

E.未经批准而擅自开展超指南规范的诊疗活动的相关科室和医师,按照相关法律法规,承担相应法律责任

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第8题

下列关于健康保险与药品研发的协调发展, 说法正确的是()。①保险业可以为新药的研发和生产提供资金支持②健康保险对基本医疗保障制度的补充, 可以帮助制药企业应对新的基本药物制度实施所带来的影响③利用补充医疗保险能够保证基本药物的供应④利用基本医疗保障, 保证基本药物的供应

A.①②③

B. ①③④

C. ②③④

D. ①②④

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第9题

关于CDMO描述正确的是()

A.研发设计和委托生产,为医疗器械公司提供定制化的研发生产服务

B.合同临床研究,为客户提供产品研发、临床设计和临床试验管理等服务

C.合同注册上市,专业从事药品、器械注册及各种法规符合事务的服务

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第10题

10、关于生物类似药,以下说法正确的是

A.生物类似药是指国内外都没有上市的生物药物

B.生物类似药与已上市的生物药(即:参比药)高度类似

C.相比化学仿制药,生物类似物的研发成本巨大而且技术难度极大

D.与参比药相比在纯度上没有显著差异, 在安全性和效力方面没有显著差异

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