对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()。
A.服用后导致死亡的不良反应
B.服用后导致永久性耳聋的不良反应
C.说明书中未载明的不良反应
D.说明书中已载明的不良反应
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A.服用后导致死亡的不良反应
B.服用后导致永久性耳聋的不良反应
C.说明书中未载明的不良反应
D.说明书中已载明的不良反应
第1题
A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应
第2题
A.说明书中未载明的不良反应
B.服药后对肾功能产生永久损伤的不良反应
C.服药后引起死亡的不良反应
D.服药后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应
第3题
A.药物相互作用引起的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后导致死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
E. 所有可疑的不良反应
第4题
A.新药监测期内的国产药品
B.新药监测期已满的国产药品
C.仿制药品
D.首次进口5年内的药品
E.进口满5年的药品
第6题
应报告该药品发生的所有不良反应的是
A.新药监测期已满的药品
B.已上市的药品
C.进口满5年的药品
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的国产药品
第7题
新药监测期已满的国产药品应当
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
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