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[主观题]

处方药可以申请转换为非处方药的是()。A.麻醉药品B.精神药品C.中成药D.中药材、饮片

处方药可以申请转换为非处方药的是()。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.中成药

D.中药材、饮片

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第1题

处方药可以申请转换为非处方药的是()。A.监测期内的药品B.消费者不便自我使用的药物剂型C.作用

处方药可以申请转换为非处方药的是()。

A.监测期内的药品

B.消费者不便自我使用的药物剂型

C.作用于全身的抗菌药

D.避孕药

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第2题

处方药可以申请转换为非处方药的是()。

A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品

B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品

C.外用抗菌药

D.含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品

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第3题

某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大

某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。

案例中的药品不属于下列哪一种A、作用于全身的抗菌药

B、医疗用毒性药品

C、急救药

D、外用膏药

该药品作为处方药时A、可以在大众媒介广告宣传

B、使用时按照说明书使用

C、必须凭处方购买

D、在药店不能购买

该药申请转换为非处方药,需具备的安全性评价要求A、作为处方药时的安全性高

B、作为处方药时经常出现不良反应

C、成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应

D、当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应

如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药,可能是因为A、妇科用药

B、化学药品

C、激素等成分的中西药复方制剂

D、中成药

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第4题

申请处方药转换为非处方药的药品应符合应用安全、疗效确切。质量稳定。使用方便”的基本原则,同时,药品的各种属性均应体现()。

A.安全有效

B.经济实事

C.适于自我药疗

D.便于管理

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第5题

申请处方药转换为非处方药的基本要求包括()。

A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好

B.用药对象明确,适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示

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第6题

根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,属于可申请处方药转换为非处方药的品种是()

A.避孕药

B.作用于全身的抗菌药

C.作用于全身的激素

D.监测期内的药品

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第7题

在我国药品实行处方药和非处方药的分类管理,处方药在条件允许时可转换为非处方药,2005年7月,根据国家药品监督管理局令第10号的规定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药。同时,由于我国医药一体化的医疗体制,目前只能计划分期、分批公布必须凭处方购买的处方药并加强监管。请问:全球通用的非处方药专有标识是()。

A.TOC

B.OCT

C.CTO

D.OTC

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第8题

处方药转换为非处方药时安全性和有效性评价

A.作为处方药时的安全性

B.当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性

C.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下的药品安全性

D.作为非处方药时的适用范围变化

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第9题

监测期内的药品可以转换为非处方药。()
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第10题

申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是

A.使用国家药监局确定的非处方药活性成分组成的复方制剂

B.使用处方药活性成分的复方制剂

C.经国家药监局研究的非处方药改变剂型、但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

D.改变非处方药的给药途径、给药剂量和适应证,而不改变剂型的

E.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口

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