A.未在国内上市销售的从植物.动物.矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂.生物制品
C.治疗艾滋病.恶性肿瘤.罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
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第1题
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品
第2题
A.新药临床试验：120日内完成
B.可以实行快速审批的品种：100日内完成
C.新药生产：120日内完成
D.已有国家标准药品的申请：80日内完成
E.需要进行技术审评的补充申请：40日内完成
第3题
A.新药临床试验：120日内完成
B.可以实行快速审批的品种：100日内完成
C.新药生产：120日内完成
D.已有国家标准药品的申请：80日内完成
E.需要进行技术审评的补充中请：40日内完成
第4题
的行政处罚，该制药厂不服，向国家食品药品监督局申请复议。国家食品药品监督局将其变更为罚款为9万元，该制药厂仍不服，向法院提起行政诉讼。
1、本案哪个级别的法院有管辖权？()
A.基层人民法院
B.中级人民法院
C.高级人民法院
D.最高人民法院
2、本案有管辖权的法院是？()
A.江苏省食品药品监督管理局所在地的人民法院
B.国家食品药品监督管理局所在地的人民法院
C.浙江省食品药品监督管理局所在地的人民法院
D.以上都不对
3、本案的被告是？()
A.江苏省食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.江苏省政府
D.国务院
4、本案的证据在可能灭失或者以后难以取得的情况下，下列哪些途径可以救济？()
A.采用非法手段取得其他证据
B.人民法院主动采取保全措施
C.原告向法院申请保全证据
D.以上途径都不可以
第5题
第8题
B．我国对进出口农药实行目录管理，目录为《中华人民共和国进出口农药登记证明管理名录》
C．“农药进出口登记管理放行通知单”实行“一批一证”管理，进出口一批农药产品，办理一份通知单，对应一份海关进出口货物报关单
D．“农药进出口登记管理放行通知单”经签发，任何单位或个人不得修改证明内容，如需变更证明内容，应在有效期内将原证交回农业部农药检定所，并申请重新办理进出口农药登记证明
第9题
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.地市级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
E.各级食品药品监督管理局
第10题
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查
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